Protocolli IQ/OQ/PQ

Installazione e qualifica
delle strumentazioni

La Quality Service si occupa anche dell’installazione e qualifica delle strumentazioni nel rispetto delle normative e delle pratiche in uso in ogni settore di competenza.

In particolar modo per il settore farmaceutico, gestisce operazioni di Installation Qualification, Operation Qualification, Performance Qualification (IQ/OQ/PQ) seguendo Protocolli di Validazione rilasciati dalle case costruttrici.

IQ - Installation qualification
Certificazione dell'installazione dello strumento.

OQ - Operation qualification
Certificazione dello strumento con utilizzo di procedure validate e standard certificati.

PQ - Performace qualification
Certificazione dello strumento nel tempo con utilizzo di procedure e standard certificati.

ll Protocollo di Validazione viene redatto nel rispetto dei requisiti previsti da GMP (Good Manufacturing Practice) e GAMP5, 21 CFR Part 11 e USP1058 , di ANNEX15.

INSTALLAZIONE QUALIFICATA IQ/OQ/PQ

Il servizio viene svolto presso la sede del Cliente per ottenere e mantenere la conformità ai requisiti normativi richiesti. Al termine delle operazioni di installazione e qualifica il personale si occuperà anche di formare il Cliente sull’uso ordinario e sulle operazioni di manutenzione ordinaria della strumentazione, grazie ad un’attività mirata e specifica.

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