Protocolli IQ/OQ/PQ
Installazione e qualifica
delle strumentazioni
La Quality Service si occupa anche dell'esecuzione e rilascio dei protocolli di qualificazione dell’installazione (IQ), qualificazione operativa (OQ), qualificazione delle prestazioni (PQ).
IQ - Installation qualification
Certificazione dell'installazione dello strumento.
OQ - Operation qualification
Certificazione dello strumento con utilizzo di procedure validate e standard certificati.
PQ - Performance qualification
Certificazione dello strumento nel tempo con utilizzo di procedure e standard certificati.
ll Protocollo di Validazione viene redatto nel rispetto dei requisiti previsti da GLP (Good Laboratory Practice) e GAMP5, 21 CFR Part 11 e USP1058 , di ANNEX15.
INSTALLAZIONE QUALIFICATA IQ/OQ/PQ
Il servizio viene svolto presso la sede del Cliente per ottenere e mantenere la conformità ai requisiti normativi richiesti. Al termine delle operazioni di installazione e qualifica il personale si occuperà anche di formare il Cliente sull’uso ordinario e sulle operazioni di manutenzione ordinaria della strumentazione, grazie ad un’attività mirata e specifica.