Nuovo capitolo 2.7 Farmacopea - La pesata nel controllo qualità Farmaceutico

 Le novità apportate dal nuovo capitolo (2.1.7.) della Farmacopea Europea sulle "Bilance per misure analitiche", evidenzia una lista dettagliata di requisiti di pesata da adottare sull'esecuzione di performance di taratura.
  
Quali sono le novità del capitolo generale 2.1.7 della Farmacopea Europea?

• Le tarature devono essere documentate in un apposito certificato e devono includere l'incertezza di misura.
• Sottolinea l'importanza della taratura "as found" e "as left".
• Richiede le best practice per l'installazione e l'utilizzo degli strumenti.Supporta la gestione del ciclo di vita che comprende la taratura e la verifica delle prestazioni in base a test specifici e a criteri di accettazione.

  
Da quando è obbligatorio?

Il nuovo capitolo è stato implementato nell'ambito degli audit GMP  a partire da gennaio 2022.
 
Quality Service come può supportarvi?
 
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